ສາມາດຕິດຕາມໂລຫະຫນັກຢູ່ໃນຄາບອນທີ່ບໍລິສຸດທາງການແພດໃນປະຈຸບັນຂອງເຈົ້າເຮັດໃຫ້ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບບໍ່?
ກາກບອນທີ່ກະຕຸ້ນແມ່ນຂາດບໍ່ໄດ້ໃນຢາທີ່ທັນສະໄຫມ. ມັນເຮັດຄວາມສະອາດນ້ໍາສໍາລັບການຟອກເລືອດ, decolorizes ຢາ parenteral, ເອົາ toxins ອອກຈາກເລືອດໃນລະຫວ່າງການ hemoperfusion, ແລະ polishes ລະດັບກາງຂອງຢາ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ສະຖາບັນການດູແລສຸຂະພາບຈໍານວນຫນ້ອຍທີ່ໂດດເດັ່ນເຄີຍທົດສອບຂອງເຂົາເຈົ້າຄາບອນບໍລິສຸດທາງການແພດສໍາລັບການຕິດຕາມໂລຫະຫນັກ. ພວກເຂົາສົມມຸດວ່າ "ຊັ້ນຮຽນທາງການແພດ" ໃນໃບຢັ້ງຢືນຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ.
ການສົມມຸດຕິຖານນີ້ແມ່ນອັນຕະລາຍ.
ການກວດສອບເອກະລາດຫຼ້າສຸດຂອງຄາບອນທີ່ເປີດໃຊ້ທາງການຄ້າທີ່ວາງຂາຍໃນດ້ານການແພດໄດ້ກວດພົບສານອາເຊນິກຢູ່ທີ່ 6 ppm, ຂີ້ກອກຢູ່ທີ່ 8 ppm, ແລະ cadmium ຢູ່ 2 ppm - ລະດັບທີ່, ເມື່ອ leached ເຂົ້າໄປໃນນ້ໍາ dialysis ຫຼື intravenous, ເກີນຂອບເຂດຈໍາກັດການສໍາຜັດປະຈໍາວັນທີ່ປອດໄພໂດຍຄໍາສັ່ງຂອງຂະຫນາດ. ຄໍາຖາມທີ່ຜູ້ຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງທຸກຄົນຕ້ອງຖາມແມ່ນກົງໄປກົງມາ: ສາມາດຕິດຕາມໂລຫະຫນັກຢູ່ໃນປະຈຸບັນຂອງທ່ານຄາບອນບໍລິສຸດທາງການແພດປະນີປະນອມຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ?
ບົດຄວາມນີ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນ, ມາດຕະຖານ, ແລະມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ຈະຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານຕອບຄໍາຖາມນັ້ນ. ມັນຍັງແນະນໍາWIMICA– ຜູ້ຜະລິດຊ່ຽວຊານຂອງຄາບອນບໍລິສຸດທາງການແພດທີ່ອີງໃສ່ເປືອກໝາກພ້າວ.
ເສັ້ນທາງທີ່ເຊື່ອງໄວ້ - ໂລຫະຫນັກໃສ່ກາກບອນທີ່ບໍລິສຸດທາງການແພດແນວໃດ
ໂລຫະໜັກບໍ່ໄດ້ຖືກເພີ່ມໃສ່ຄາບອນທີ່ເປີດໃຊ້ໂດຍເຈດຕະນາ. ພວກມັນມາຈາກສາມແຫຼ່ງ: ວັດຖຸດິບ, ເຄື່ອງຊ່ວຍປຸງແຕ່ງ, ແລະການກັດກ່ອນອຸປະກອນ. ຄວາມເຂົ້າໃຈແຕ່ລະເສັ້ນທາງແມ່ນບາດກ້າວທໍາອິດໄປສູ່ການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງ.
ການສືບທອດວັດຖຸດິບ – ຖ່ານຫີນທຽບກັບໄມ້ທຽບກັບເປືອກໝາກພ້າວ
ກາກບອນທີ່ເປີດໃຊ້ງານແມ່ນຜະລິດຈາກຄາໂບໄຮເດຣສຄາບອນຄາໂບໄຮເດຣສ. ແຕ່ລະອັນມີລາຍນິ້ວມືທີ່ເປັນໂລຫະໜັກທີ່ແຕກຕ່າງ.
WIMICAເລືອກເອົາແຕ່ເປືອກໝາກພ້າວຊັ້ນນຳຈາກອິນໂດເນເຊຍ ແລະ ຟີລິບປິນ, ຂົງເຂດທີ່ມີເອກະສານລະດັບໂລຫະໜັກໃນດິນຕໍ່າ. ການຂົນສົ່ງແຕ່ລະຄັ້ງຖືກກວດຫາການປົນເປື້ອນຂອງພື້ນຜິວກ່ອນທີ່ຈະເຂົ້າສູ່ຂັ້ນຕອນການຄາບອນ. ທາງເລືອກວັດຖຸດິບນີ້ຢ່າງດຽວຈະຫຼຸດຜ່ອນການໂຫຼດໂລຫະຫນັກທີ່ມີທ່າແຮງ 60-80% ເມື່ອປຽບທຽບກັບຖ່ານຫີນບໍລິສຸດທາງການແພດກາກບອນ.
ການປົນເປື້ອນທີ່ເກີດຈາກຂະບວນການ
ເຖິງແມ່ນວ່າມີແກະທີ່ສະອາດ, ໂລຫະສາມາດໄດ້ຮັບການນໍາສະເຫນີໃນລະຫວ່າງການຜະລິດ:
- ເຕົາເຜົາກາກບອນ: ການໃຊ້ນ້ຳມັນເຄື່ອງເຮັດຄວາມຮ້ອນທີ່ນຳມາໃຊ້ໃໝ່ ຫຼື ເຕົາເຜົາຖ່ານຫີນ ອາດຈະຝາກຂີ້ຕົມທີ່ມີ vanadium, ນິເກິລ ຫຼື ຂີ້ກົ່ວລົງໃສ່ໜ້າກາກບອນ.
- ທາດກະຕຸ້ນ: ການກະຕຸ້ນທາງເຄມີ (ເຊັ່ນ: ອາຊິດຟອສຟໍຣິກ ຫຼືສັງກະສີຄລໍຣີດ) ເຮັດໃຫ້ໂລຫະທີ່ຕົກຄ້າງ ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າປະຕິບັດຕາມດ້ວຍການລ້າງໃຫ້ໝົດສິ້ນ. WIMICA ໃຊ້ການກະຕຸ້ນດ້ວຍອາຍ – ບໍ່ມີສານເຄມີຕົກຄ້າງ.
- ອຸປະກອນການວັດ: hammers ເຫຼັກກາກບອນ worn ຫຼືຫນ້າຈໍຫຼົ່ນລົງເຫຼັກແລະ chromium. WIMICA ໃຊ້ເຄື່ອງຈັດປະເພດສະແຕນເລດ 304 ແລະໂຮງງານທີ່ມີເສັ້ນດ້ວຍເຊລາມິກສໍາລັບການຜະລິດລະດັບທາງການແພດ.
- ຄຸນນະພາບຂອງນ້ໍາ: ລ້າງນ້ໍາທີ່ມີການນໍາໃຊ້ສູງຫຼືໂລຫະຕາມຮອຍປົນເປື້ອນຜະລິດຕະພັນຄືນໃຫມ່. WIMICA ໃຊ້ນ້ໍາ deionized (ຄວາມຕ້ານທານ ≥10 MΩ·cm) ສໍາລັບການລ້າງຫລັງການເປີດໃຊ້ງານທັງຫມົດ.
ທຸກໆຊຸດຄາບອນທີ່ບໍລິສຸດທາງການແພດຂອງ WIMICA ແມ່ນຜະລິດເປັນເສັ້ນແຍກສະເພາະເພື່ອວັດຖຸດິບຈາກເປືອກໝາກພ້າວເທົ່ານັ້ນ. ບໍ່ມີຖ່ານຫີນ, ບໍ່ມີໄມ້, ບໍ່ມີການປົນເປື້ອນຂ້າມ.
ມາດຕະຖານລະບຽບການ – ສິ່ງທີ່ເຂົາເຈົ້າຕ້ອງການ ແລະສິ່ງທີ່ເຂົາເຈົ້າຂາດ
Pharmacopoeias ໄດ້ກໍານົດຂອບເຂດຈໍາກັດສໍາລັບໂລຫະຫນັກໃນຄາບອນທີ່ເປີດໃຊ້ງານ, ແຕ່ຂອບເຂດຈໍາກັດເຫຼົ່ານັ້ນມີຊ່ອງຫວ່າງ.
ຄວາມຕ້ອງການການຊ້ອນທ້າຍໃນປະຈຸບັນ
| ມາດຕະຖານ | ຈໍາກັດໂລຫະຫນັກ | ວິທີການທົດສອບ | ຂໍ້ຈຳກັດ |
|---|---|---|---|
| USP <231> (ມໍລະດົກ) | ≤40 ppm ເປັນນໍາ | ການປຽບທຽບສີ (thioacetamide) | ເຄິ່ງປະລິມານ; ບໍ່ຈໍາແນກໂລຫະສ່ວນບຸກຄົນ |
| USP <232>/<233> (ໃໝ່) | ແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມອົງປະກອບແລະເສັ້ນທາງຂອງການບໍລິຫານ | ICP-OES ຫຼື ICP-MS | ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຂໍ້ຈໍາກັດຂອງອົງປະກອບສ່ວນບຸກຄົນແຕ່ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຢາສຸດທ້າຍ, ບໍ່ແມ່ນຄາບອນຂອງມັນເອງ |
| EP (ຮ້ານຂາຍຢາເອີຣົບ) | ≤40 ppm (ລວມ) | ຄືກັນກັບມໍລະດົກ USP | ບໍ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດສ່ວນບຸກຄົນສໍາລັບອາເຊນິກ, ນໍາ, ແຄດເມຍ |
| JP (ຮ້ານຂາຍຢາຍີ່ປຸ່ນ) | ≤30 ppm (ລວມ) | ສີ | ຂໍ້ຈໍາກັດດຽວກັນ |
ຊ່ອງຫວ່າງທີ່ສໍາຄັນ: ຄາບອນຫນຶ່ງສາມາດຜ່ານ USP ໂລຫະຫນັກທັງຫມົດຢູ່ທີ່ 40 ppm ເປັນຕະກົ່ວ, ແຕ່ມີ lead 10 ppm ແລະ 5 ppm arsenic - ທັງສອງ neurotoxins. ນອກຈາກນັ້ນ, ການທົດສອບ compendial ວັດແທກໂລຫະທັງຫມົດຫຼັງຈາກການຍ່ອຍອາຫານຂອງອາຊິດທີ່ເຂັ້ມແຂງ, ໂລຫະທີ່ບໍ່ແມ່ນ leachable ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ຄາບອນທີ່ມີໂລຫະທີ່ຜູກມັດໄວ້ຢ່າງແຫນ້ນຫນາອາດຈະທົດສອບໂລຫະທັງຫມົດຕ່ໍາແຕ່ຍັງຮົ່ວເຂົ້າໄປໃນເລືອດຫຼື dialysate ເປັນອັນຕະລາຍ.
WIMICA ເກີນກວ່າ pharmacopoeia. ພວກເຮົາລາຍງານຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງອົງປະກອບສ່ວນບຸກຄົນ (Pb, Cd, As, Hg, Cr, Ni, Cu, Sb, Se) ໂດຍ ICP‑MS, ບວກກັບໂລຫະທີ່ລະລາຍໃນນໍ້າຊີວະພາບຈໍາລອງ (phosphate-buffered saline, pH 7.4, 37°C, 24 ຊົ່ວໂມງ). ຊຸດຂໍ້ມູນຄູ່ນີ້ຕອບຄໍາຖາມຄວາມປອດໄພທີ່ແທ້ຈິງ: ສາມາດຕິດຕາມໂລຫະຫນັກຢູ່ໃນຄາບອນການບໍລິສຸດທາງການແພດໃນປະຈຸບັນຂອງເຈົ້າເຮັດໃຫ້ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບບໍ່? - ບໍ່ພຽງແຕ່ "ມັນຜ່ານການທົດສອບ colorimetric ບໍ?"
ຕາຕະລາງ: WIMICA Medical Purification Carbon – ອົງປະກອບອັນເຕັມທີ່ & ຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດຮົ່ວໄດ້
| ອົງປະກອບ | ໂລຫະທັງໝົດ (mg/kg) – WIMICA | ໂລຫະທັງໝົດ – ຖ່ານຫີນທີ່ເປັນຄາບອນທາງການແພດທົ່ວໄປ | Leachable (µg/L) – WIMICA | Leachable – ຖ່ານຫີນ-Based | USP <232> ຂີດຈຳກັດປະຈຳວັນ Parenteral (µg/ມື້) |
|---|---|---|---|---|---|
| ນໍາ (Pb) | <0.5 | 6–12 | <0.5 | 5–8 | 5 |
| ແຄດເມຍ (Cd) | <0.1 | 1–3 | <0.1 | 1–2 | 2 |
| ອາເຊນິກ (ເປັນ) | <0.2 | 3–8 | <0.2 | 2–5 | 15 |
| Mercury (Hg) | <0.05 | 0.5–1.5 | <0.05 | 0.3–1.0 | 3 |
| Chromium (Cr) | <1.0 | 5–15 | <0.5 | 3–8 | ບໍ່ໄດ້ລະບຸ |
| ນິເກລ (Ni) | <0.5 | 2–8 | <0.3 | 1–4 | 5 (ສໍາລັບການສັກຢາ) |
| ທອງແດງ (Cu) | <0.5 | 3–10 | <0.3 | 2–6 | ບໍ່ໄດ້ລະບຸ |
| Antimony (Sb) | <0.1 | 0.5–2 | <0.1 | 0.2–1 | ບໍ່ໄດ້ລະບຸ |
| ເຊເລນຽມ (ເຊ) | <0.2 | 0.3–1 | <0.1 | 0.2–0.8 | 20 (ສໍາລັບການສັກຢາ) |
ຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດຮົ່ວໄດ້: 10g ກາກບອນສະກັດໃນ 100mL PBS ຢູ່ທີ່ 37 ° C ສໍາລັບ 24 ຊົ່ວໂມງ; ຄ່າສະແດງເຖິງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ໍາສະກັດ.
ສູນກວດເລືອດທີ່ໃຊ້ກາກບອນທີ່ໃຊ້ຖ່ານຫີນ 200g ຢູ່ໃນວົງການຟອກນ້ໍາຂອງມັນສາມາດເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບມີສານ 10-16 µg/L ນໍາໃນ dialysate – ເກີນມາດຕະຖານ AAMI ຂອງ <5 µg/L. ດ້ວຍ WIMICA Medical Purification Carbon, ຂີ້ກອກຂີ້ກົ່ວຍັງຄົງຢູ່ຕໍ່າກວ່າການກວດພົບ (<0.5 µg/L), ຢູ່ໃນຂອບເຂດທີ່ປອດໄພ.
ນອກເຫນືອຈາກການປະຕິບັດຕາມ - ເປັນຫຍັງການຊໍາລະລ້າງຄາບອນທາງການແພດຕ້ອງການການຄວບຄຸມທີ່ເຄັ່ງຄັດ
ກາກບອນທີ່ບໍລິສຸດທາງການແພດຖືກນໍາໃຊ້ໃນການນໍາໃຊ້ການຕິດຕໍ່ຄົນເຈັບ: ນ້ໍາ dialysis, ໄສ້ຕອງ hemoperfusion, ການຜະລິດຢາທາງເສັ້ນເລືອດ, ແລະຜ້າເຊັດບາດແຜ. ໃນການຕັ້ງຄ່າເຫຼົ່ານີ້, ລະດັບໂລຫະຫນັກ "ທີ່ຍອມຮັບໄດ້" ຄວນຖືກວັດແທກເປັນສ່ວນຕໍ່ຕື້, ບໍ່ແມ່ນສ່ວນຕໍ່ລ້ານ.
ປະຊາກອນຄົນເຈັບມີຄວາມສ່ຽງສູງສຸດ
- ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງໄລຍະສຸດທ້າຍທີ່ມີ hemodialysis: ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຖ່າຍຂອງໂລຫະຫຼຸດລົງແລ້ວ; dialysate ໂລຫະຫນັກໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນກະແສເລືອດໃນທົ່ວເຍື່ອ dialyzer.
- ເດັກເກີດໃຫມ່ແລະເດັກນ້ອຍ: ນ້ໍາຫນັກຕົວຕ່ໍາຫມາຍຄວາມວ່າປະລິມານໂລຫະຢ່າງແທ້ຈິງຂະຫນາດນ້ອຍກວ່າເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເປັນພິດ; ສະໝອງທີ່ກຳລັງພັດທະນາແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວດີຕໍ່ກັບສານຕະກົ່ວ ແລະ ທາດ mercury.
- ຄົນເຈັບ ICU ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການທົດແທນຫມາກໄຂ່ຫຼັງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ: ເວລາການສໍາຜັດທີ່ຍາວນານຈະຄູນການສະສົມຂອງໂລຫະ.
- ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຕັບລົ້ມເຫຼວ undergoing hemoperfusion: ຄາບອນແມ່ນຕິດຕໍ່ໂດຍກົງກັບເລືອດ; leaching ແມ່ນ ທັນ ທີ ທັນ ໃດ ແລະ unmediated.
ສໍາລັບປະຊາກອນເຫຼົ່ານີ້, ກຄາບອນບໍລິສຸດທາງການແພດທີ່ປ່ອຍສານຕະກົ່ວ 1 µg/L ເຂົ້າໄປໃນເລືອດ ຫຼື dialysate ແມ່ນບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້. WIMICA ວາງເປົ້າໝາຍໃສ່ສານຕະກົ່ວທີ່ສາມາດລ້າງໄດ້ <0.1 µg/L – ຂອບໃບ 50-ເທົ່າ ພາຍໃຕ້ຂໍ້ແນະນຳທາງຄລີນິກທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດ.
ການເຊື່ອມຕໍ່ກັບອຸດສາຫະກໍາຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືສູງອື່ນໆ
ວິທີການທີ່ເຄັ່ງຄັດທີ່ WIMICA ນໍາໃຊ້ກັບ Carbon Purification Carbon ສະທ້ອນເຖິງລະບົບຄຸນນະພາບໃນຂົງເຂດທີ່ສໍາຄັນອື່ນໆ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ຜູ້ຜະລິດສາຍອາລູມິນຽມໂລຫະປະສົມສໍາລັບໂຄງລ່າງພື້ນຖານຂອງຕາຂ່າຍໄຟຟ້າທົດສອບທຸກຊຸດສໍາລັບຄວາມເຂັ້ມແຂງ tensile, ການດໍາເນີນການ, ແລະຄວາມຕ້ານທານ creep - ບໍ່ພຽງແຕ່ "ຜ່ານ / ລົ້ມເຫຼວ" ໃນມາດຕະຖານທົ່ວໄປ. ເຊັ່ນດຽວກັນ, ຄາບອນທີ່ບໍລິສຸດທາງການແພດຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບສໍາລັບຮູບແບບຄວາມລົ້ມເຫຼວທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດຂອງມັນ: ການຮົ່ວໄຫຼຂອງໂລຫະຫນັກ. ກາກບອນທີ່ຜ່ານໂລຫະທັງໝົດຂອງ USP ແມ່ນຄ້າຍຄືສາຍເຄເບີ້ນທີ່ຜ່ານການທົດສອບຄວາມຕໍ່ເນື່ອງຂັ້ນພື້ນຖານ – ມີຄວາມຈໍາເປັນ, ແຕ່ໄກຈາກຄວາມພຽງພໍສໍາລັບຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ.
ຕົວກໍານົດການຜະລິດຕະພັນ – WIMICA ຄາບອນບໍລິສຸດທາງການແພດ
WIMICA ຜະລິດ 3 ເກຣດທາງການແພດຂອງກາກບອນທີ່ເຮັດດ້ວຍເປືອກໝາກພ້າວ, ເໝາະກັບການນຳໃຊ້ການຊຳລະລ້າງສະເພາະ. ເກຣດທັງໝົດຖືກເປີດໃຊ້ດ້ວຍໄອນ້ຳ, ລ້າງອາຊິດດ້ວຍອາຊິດ hydrochloric ເກຣດຢາ, ແລະລ້າງອອກດ້ວຍນ້ຳ deionized ເພື່ອຄວາມຕ້ານທານ ≥18 MΩ·cm.
ຕາຕະລາງ: WIMICA Medical Purification Carbon – Grade Specifications
| ພາລາມິເຕີ | WIMICA-M1 (ການຕິດຕໍ່ເລືອດແລະການຕິດຕໍ່ເລືອດ) | WIMICA‑M2 (ນໍ້າຢາລ້າງລິດ ແລະເຄື່ອງໃຊ້ຢາ) | WIMICA-M3 (ການປ່ຽນສີທາງຢາ) | ວິທີການທົດສອບ |
|---|---|---|---|---|
| ຈໍານວນໄອໂອດີນ (mg/g) | 1000–1100 | 1050–1200 | 1100–1250 | ASTM D4607 |
| ພື້ນທີ່ BET (m²/g) | 1050–1200 | 1100–1250 | 1150–1300 | ASTM D3663 |
| ຈໍານວນໂມເລສ (mg/g) | 180–220 | 200–250 | 220–260 | ASTM D2356 |
| ຄວາມແຂງ (%, ASTM D3802) | ≥97 | ≥98 | ≥98 | ASTM D3802 |
| ຂີ້ເທົ່າທັງໝົດ (%) | ≤2.5 | ≤2.0 | ≤1.5 | ASTM D2866 |
| ຂີ້ເທົ່າທີ່ລະລາຍໃນອາຊິດ (%) | ≤0.5 | ≤0.3 | ≤0.2 | USP <281> |
| ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ (%) | ≤5 | ≤5 | ≤5 | ASTM D2867 |
| pH ຂອງສານສະກັດຈາກນ້ໍາ | 5.5–7.0 | 5.5–7.0 | 6.0–7.5 | ASTM D3838 |
| ຂະໜາດອະນຸພາກ (ຕາໜ່າງ) | 30×60, 40×80, ຫຼື custom | 80×200, 100×325, ຫຼື custom | 200×325, 325×400, ຫຼື custom | ASTM D2862 |
| ໂລຫະໜັກທັງໝົດ (ເປັນ Pb, ppm) | ≤10 | ≤8 | ≤5 | USP <231> / ICP‑MS |
| ຂີ້ກົ່ວທີ່ສາມາດລ້າງໄດ້ (µg/L, ໃນ PBS) | <0.5 | <0.3 | <0.2 | ວິທີການ ICP-MS ພາຍໃນ |
| Pyrogenicity | ທີ່ບໍ່ແມ່ນ pyrogenic | ທີ່ບໍ່ແມ່ນ pyrogenic | ທີ່ບໍ່ແມ່ນ pyrogenic | USP <85> (ການທົດສອບ LAL) |
| Bioburden (CFU/g) | <100 | <100 | <50 | USP <61> |
ທັງໝົດ WIMICA Medical Purification Carbon lots ແມ່ນມາພ້ອມກັບໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (COA) ສະແດງໃຫ້ເຫັນ:
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງໂລຫະຫນັກສ່ວນບຸກຄົນ (ICP-MS, 9 ອົງປະກອບ)
- ໂລຫະທີ່ສາມາດລະລາຍໄດ້ໃນນ້ຳຊີວະພາບຈຳລອງ
- ພື້ນຜິວ BET ແລະການກະຈາຍຂະຫນາດ pore
- ຂະໜາດອະນຸພາກ histogram
- ຂໍ້ມູນ Endotoxin ແລະ bioburden (ສໍາລັບຊັ້ນ M1 ແລະ M2)
ຄໍາຖາມທີ່ພົບເລື້ອຍ - ໂລຫະຫນັກໃນຄາບອນບໍລິສຸດທາງການແພດ
ສາມຄໍາຖາມຕໍ່ໄປນີ້ແກ້ໄຂບັນຫາຄວາມກັງວົນທົ່ວໄປທີ່ສຸດທີ່ຍົກຂຶ້ນມາໂດຍຜູ້ຈັດການຄວາມສ່ຽງຂອງໂຮງຫມໍແລະຫນ່ວຍງານຄຸນນະພາບຢາ. ແຕ່ລະຄໍາຖາມເນັ້ນໃສ່ຫົວຂໍ້ຫຼັກ: ສາມາດຕິດຕາມໂລຫະຫນັກຢູ່ໃນຄາບອນທີ່ບໍລິສຸດທາງການແພດໃນປະຈຸບັນຂອງເຈົ້າເຮັດໃຫ້ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບບໍ່?
FAQ 1: ສາມາດຕິດຕາມໂລຫະຫນັກຢູ່ໃນຄາບອນ Purification ທາງການແພດໃນປະຈຸບັນຂອງເຈົ້າເຮັດໃຫ້ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ເຖິງແມ່ນວ່າກາກບອນມີໃບຢັ້ງຢືນທີ່ບອກວ່າມັນປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ USP?
ຄໍາຕອບ:
ແມ່ນແລ້ວ, ຢ່າງແທ້ຈິງ. ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ USP ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວລາຍງານ "ໂລຫະຫນັກທັງຫມົດເປັນນໍາ" ໂດຍໃຊ້ວິທີການ colorimetric ທີ່ປຽບທຽບຕົວຢ່າງກັບມາດຕະຖານນໍາ 40 ppm. ການທົດສອບນີ້ມີສາມຈຸດອ່ອນທີ່ສໍາຄັນ: (1) ມັນບໍ່ຈໍາແນກລະຫວ່າງຕະກົ່ວ, ສານຫນູ, cadmium, mercury, ຫຼືໂລຫະທີ່ເປັນພິດອື່ນໆ - ກາກບອນສາມາດມີ 20 ppm arsenic ແລະ 20 ppm cadmium, ຍັງຜ່ານເປັນ <40 ppm "ເປັນຕະກົ່ວ," ແຕ່ຍັງສົ່ງສານພິດສະສົມອັນຕະລາຍ. (2) ວິທີການ colorimetric ແມ່ນ subjective ແລະມີການແຜ່ພັນທີ່ບໍ່ດີຢູ່ໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຕ່ໍາ. (3) ສິ່ງທີ່ສໍາຄັນກວ່ານັ້ນ, ການທົດສອບ USP ວັດແທກໂລຫະທັງຫມົດຫຼັງຈາກການຍ່ອຍອາຫານຂອງອາຊິດ, ບໍ່ແມ່ນໂລຫະທີ່ຮົ່ວໄຫຼ. ອະນຸພາກກາກບອນອາດມີໂລຫະທີ່ຕິດຢູ່ເລິກຢູ່ໃນໂຄງສ້າງຂອງຮູຂຸມຂົນຂອງມັນທີ່ບໍ່ໄດ້ຖືກປ່ອຍອອກມາໃນລະຫວ່າງການໃຊ້ທາງຄລີນິກ - ແຕ່ກົງກັນຂ້າມກໍເປັນຄວາມຈິງຄື: ໂລຫະບາງຊະນິດຖືກຕິດຢູ່ຜິວໜ້າ ແລະ ຈີກເຂົ້າໄປໃນເລືອດ ຫຼື dialysate, ເຖິງແມ່ນວ່າໂລຫະທັງໝົດຈະຕໍ່າ. WIMICA ແນະນຳໃຫ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຂໍ້ມູນ ICP-MS ສໍາລັບອົງປະກອບແຕ່ລະອັນ ບວກກັບໂລຫະທີ່ສາມາດລະລາຍໄດ້ໃນນໍ້າຊີວະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຄາບອນທີ່ສະຫນອງຊຸດຂໍ້ມູນທັງສອງຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານຕອບຄໍາຖາມຄວາມປອດໄພໄດ້ຢ່າງແນ່ນອນ. ຖ້າບໍ່ມີຂໍ້ມູນທີ່ສາມາດຮົ່ວໄດ້, ທ່ານກໍາລັງບິນຕາບອດ. ນີ້ແມ່ນການປຽບທຽບກັບການປ່ຽນແປງຂອງອຸດສາຫະກໍາໄຟຟ້າຈາກການທົດສອບການສືບຕໍ່ຂັ້ນພື້ນຖານໄປສູ່ການປະເມີນຄວາມຮ້ອນແລະ dielectric ຢ່າງເຕັມທີ່ສໍາລັບສາຍອາລູມິນຽມໂລຫະປະສົມ - ການທົດສອບເກົ່າບໍ່ພຽງພໍກັບສະພາບຕົວຈິງ.
FAQ 2: ສາມາດຕິດຕາມໂລຫະຫນັກຢູ່ໃນຄາບອນທີ່ບໍລິສຸດທາງການແພດໃນປະຈຸບັນຂອງເຈົ້າເຮັດໃຫ້ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບໂດຍສະເພາະໃນການນໍາໃຊ້ hemodialysis? ຄວາມປອດໄພໃນລະດັບໃດ?
ຄໍາຕອບ:
Hemodialysis ແມ່ນສະຖານະການທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງເພາະວ່າເຍື່ອ dialyzer ແມ່ນສາມາດ permeable ໄດ້ສູງກັບໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍແລະ ions - ລວມທັງໂລຫະຫນັກໃນການແກ້ໄຂ. ສະມາຄົມເພື່ອຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງເຄື່ອງມືທາງການແພດ (AAMI) ມາດຕະຖານ RD52: 2004 ແນະນໍາວ່າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງສານນໍາ dialysate ບໍ່ຄວນເກີນ 5 µg/L. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ສູນກວດເລືອດຫຼາຍແຫ່ງບໍ່ໄດ້ທົດສອບທາດຄາບອນຂອງໂລຫະທີ່ສາມາດລ້າງອອກໄດ້; ເຂົາເຈົ້າຖືວ່າໃບຢັ້ງຢືນໂລຫະທັງໝົດຂອງຜູ້ສະໜອງກາກບອນແມ່ນພຽງພໍ. ນີ້ແມ່ນຊ່ອງຫວ່າງອັນຕະລາຍ. ພິຈາລະນາເປັນລົດໄຟທໍາຄວາມສະອາດນ້ໍາ dialysis ປົກກະຕິບັນຈຸ 150 ກິໂລກາກບອນ activated, ທົດແທນປະຈໍາເດືອນ. ຖ້າຄາບອນນັ້ນຮົ່ວອອກ 2 µg ຂອງຕະກົ່ວຕໍ່ກຣັມຂອງຄາບອນ (ຕົວເລກຕົວຈິງຂອງຄາບອນທາງການແພດທີ່ໃຊ້ຖ່ານຫີນຫຼາຍ), ຂີ້ກົ່ວທັງໝົດທີ່ປ່ອຍລົງສູ່ລະບົບນ້ຳໃນໄລຍະ 30 ວັນແມ່ນ 150,000 g × 2 µg/g = 300,000 µg = 300 mg. ແຈກຢາຍໃນທົ່ວຄົນເຈັບ 50 ຄົນ (ແຕ່ລະຄົນ dialyzing ສໍາລັບ ~ 12 ຊົ່ວໂມງ / ອາທິດ), ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງສານ dialysate ຜົນໄດ້ຮັບສາມາດບັນລຸ 10-15 µg / L - ສອງຫາສາມເທົ່າຂອງຂອບເຂດຈໍາກັດ AAMI. ການສໍາຜັດຊໍາເຮື້ອໃນລະດັບນີ້ໄດ້ຖືກເຊື່ອມຕໍ່ກັບພະຍາດເລືອດຈາງ, neuropathy peripheral, ແລະການຫຼຸດລົງຂອງມັນສະຫມອງໃນຄົນເຈັບ dialysis. WIMICA Medical Purification Carbon ໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອໃຫ້ມີສານຂີ້ກົ່ວຫນ້ອຍກວ່າ 0.3 µg ຂອງຕະກົ່ວຕໍ່ກຣັມ, ຜະລິດສານ dialysate ຕ່ຳກວ່າ 1 µg/L – ເປັນຂອບຄວາມປອດໄພທີ່ສະດວກສະບາຍ. ລະດັບທີ່ປອດໄພບໍ່ແມ່ນສູນ (ເປັນໄປບໍ່ໄດ້), ແຕ່ມັນຄວນຈະຕໍ່າເທົ່າທີ່ຈະສາມາດບັນລຸໄດ້ຢ່າງສົມເຫດສົມຜົນ, ໂດຍມີເປົ້າໝາຍຢູ່ທີ່ <1 µg/L ໃນການ dialysate ສຸດທ້າຍ. ເພື່ອບັນລຸສິ່ງນັ້ນ, ຄາບອນທີ່ບໍລິສຸດທາງການແພດຂອງທ່ານຕ້ອງມີສານຂີ້ກົ່ວ <0.5 µg/g ແລະ cadmium leaachable <0.1 µg/g. ຖາມຜູ້ສະຫນອງໃນປະຈຸບັນຂອງທ່ານສໍາລັບຕົວເລກເຫຼົ່ານີ້.
FAQ 3: ສາມາດຕິດຕາມໂລຫະຫນັກຢູ່ໃນຄາບອນທີ່ບໍລິສຸດທາງການແພດໃນປະຈຸບັນຂອງເຈົ້າເຮັດໃຫ້ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບຫຼຸດລົງໃນລະຫວ່າງການ hemoperfusion, ບ່ອນທີ່ເລືອດຕິດຕໍ່ກັບຄາບອນໂດຍກົງ? ຂ້ອຍຈະຢັ້ງຢືນຄວາມປອດໄພໄດ້ແນວໃດ?
ຄໍາຕອບ:
Hemoperfusion ແມ່ນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ສຸດເພາະວ່າປະລິມານເລືອດທັງຫມົດຂອງຄົນເຈັບຈະຜ່ານທໍ່ທີ່ມີກາກບອນ activated 100-300 ກຼາມ. ບໍ່ມີເຍື່ອ dialysis ເປັນສິ່ງກີດຂວາງ - ເລືອດໄຫຼໂດຍກົງໃສ່ອະນຸພາກຄາບອນ, ເຊິ່ງຖືກເຄືອບດ້ວຍໂພລີເມີບາງໆທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຊີວະພາບ (ເຊັ່ນ: polyHEMA ຫຼື albumin) ແຕ່ຍັງຕິດຕໍ່ກັນຢ່າງໃກ້ຊິດ. ໃນການຕັ້ງຄ່ານີ້, ເຖິງແມ່ນວ່າຈໍານວນນາທີຂອງໂລຫະ leached ເຂົ້າໄປໃນກະແສເລືອດທັນທີ. A 300g hemoperfusion ກາກບອນທີ່ leaches 1 µg/g ຂອງຕະກົ່ວຈະສົ່ງ 300 µg ຂອງ lead ໃນຄັ້ງດຽວ – 60 ເທົ່າຂອງ USP <232> ຈໍາກັດ parenteral ປະຈໍາວັນຂອງ 5 µg. ນີ້ບໍ່ແມ່ນທິດສະດີ: ບົດລາຍງານກໍລະນີທີ່ຈັດພີມມາຫຼາຍໆຄັ້ງໄດ້ບັນທຶກລະດັບການນໍາໃນເລືອດສູງໃນຄົນເຈັບຫຼັງຈາກ hemoperfusion ດ້ວຍກາກບອນທີ່ບໍລິສຸດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ເພື່ອກວດສອບຄວາມປອດໄພ, ທ່ານຕ້ອງການ: (1) ການທົດສອບໂລຫະທີ່ສາມາດລ້າງອອກໄດ້ໂດຍໃຊ້ plasma ຂອງມະນຸດຫຼືນ້ໍາເລືອດ simulated (ບໍ່ແມ່ນນ້ໍາ), ເພາະວ່າທາດໂປຼຕີນຈາກ plasma ສາມາດ chelate ແລະສະກັດໂລຫະໄດ້ຫຼາຍ. (2) ການທົດສອບການໄຫຼວຽນແບບເຄື່ອນໄຫວ, ບໍ່ພຽງແຕ່ການສະກັດ static, ເນື່ອງຈາກວ່າການໄຫຼ erodes ພື້ນຜິວກາກບອນ. (3) ການທົດສອບ Cytotoxicity ຕາມ ISO 10993-5 ການນໍາໃຊ້ສານສະກັດຈາກກາກບອນ. (4) ການດຸ່ນດ່ຽງມະຫາຊົນຂອງໂລຫະຫນັກ: ວັດແທກໂລຫະໃນຄາບອນກ່ອນແລະຫຼັງຈາກການສໍາຜັດກັບເລືອດ, ແລະໃນເລືອດຂອງມັນເອງ. WIMICA ປະຕິບັດການຢັ້ງຢືນທັງໝົດເຫຼົ່ານີ້ສໍາລັບຄາບອນທີ່ບໍລິສຸດທາງການແພດຊັ້ນ M1 ຂອງພວກເຮົາ. ພວກເຮົາຍັງສັງເກດວ່າປັດຊະຍາດຽວກັນຂອງການທົດສອບແບບເຈາະຈົງສະເພາະນໍາໃຊ້ກັບອຸດສາຫະກໍາອື່ນໆ: ສາຍອາລູມິນຽມໂລຫະປະສົມທີ່ໃຊ້ໃນກັງຫັນລົມທີ່ສັ່ນສະເທືອນຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບຄວາມເມື່ອຍລ້າທີ່ແຕກຕ່າງກັນກ່ວາຫນຶ່ງທີ່ໃຊ້ໃນທໍ່ໃຕ້ດິນແບບຄົງທີ່. ເຊັ່ນດຽວກັນ, ກາກບອນ hemoperfusion ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບຄວາມປອດໄພທີ່ແຕກຕ່າງກັນກ່ວາຄາບອນທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວນ້ໍາ. ບໍ່ເຄີຍສົມມຸດວ່າການທົດສອບຫນຶ່ງເຫມາະທັງຫມົດ.
ສະຫຼຸບ - ຄໍາຖາມທຸກໆສະຖາບັນການດູແລສຸຂະພາບຕ້ອງຕອບ
ຄາບອນທີ່ເປີດໃຊ້ໄດ້ມັກຈະຖືກປະຕິບັດເປັນສິນຄ້າ. ຫ້ອງການຈັດຊື້ເຫັນ "ເກຣດທາງການແພດ" ໃນເອກະສານສະເປັກ ແລະອະນຸມັດຜູ້ປະມູນລາຄາຕໍ່າສຸດ. ແຕ່ Carbon Purification ທາງການແພດບໍ່ແມ່ນສິນຄ້າ - ມັນເປັນອຸປະກອນການຕິດຕໍ່ກັບຄົນເຈັບໂດຍກົງທີ່ມີທ່າແຮງທີ່ຈະເອົາສານພິດອອກຫຼືແນະນໍາພວກມັນ.
ຄໍາຖາມບໍ່ແມ່ນທາງວິຊາການ. ມັນເປັນການປະຕິບັດ, ຮີບດ່ວນ, ແລະສາມາດຕອບໄດ້ງ່າຍດາຍດ້ວຍຂໍ້ມູນທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ສາມາດຕິດຕາມໂລຫະຫນັກຢູ່ໃນຄາບອນທີ່ບໍລິສຸດທາງການແພດໃນປະຈຸບັນຂອງເຈົ້າເຮັດໃຫ້ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບບໍ່?
ຖ້າທ່ານບໍ່ສາມາດຜະລິດບົດລາຍງານ ICP-MS ທີ່ຜ່ານມາສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງໂລຫະຫນັກສ່ວນບຸກຄົນສໍາລັບຈໍານວນທີ່ແນ່ນອນທີ່ທ່ານກໍາລັງໃຊ້ - ພ້ອມກັບໂລຫະທີ່ສາມາດລະລາຍໄດ້ໃນນ້ໍາຊີວະພາບຈໍາລອງ - ຫຼັງຈາກນັ້ນທ່ານບໍ່ຮູ້ຄໍາຕອບ. ແລະໃນຢາປົວພະຍາດ, ບໍ່ຮູ້ແມ່ນບໍ່ຍອມຮັບ.
WIMICAມີຢູ່ເພື່ອປິດຊ່ອງຫວ່າງນີ້. ຈາກການສະໜອງເປືອກໝາກພ້າວເທົ່ານັ້ນ ຈົນເຖິງການລ້າງຊັ້ນຢາ ແລະ ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ສະອາດໃນຫ້ອງຂອງພວກເຮົາ, ທຸກໆການຕັດສິນໃຈແມ່ນໄດ້ນຳພາໂດຍຫຼັກການໜຶ່ງ:ຄາບອນບໍລິສຸດທາງການແພດຕ້ອງປົກປ້ອງຄົນເຈັບ, ບໍ່ໃຫ້ເປັນອັນຕະລາຍ.
ຂ່າວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
- WIMICA Coconut Shell Activated Carbon: ປະສິດທິພາບສູງ, ຄວາມຍືນຍົງ, ແລະຄວາມເປັນເລີດດ້ານອຸດສາຫະກໍາ
- ເປັນຫຍັງການເຮັດໃຫ້ອາກາດຟອກອາກາດກະດູກກະທຽມເປັນການກະຕຸ້ນກາກບອນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການທໍາຄວາມສະອາດອາກາດພາຍໃນເຮືອນ?
- ເປັນຫຍັງການຟື້ນຕົວຂອງ Gold Coconut Shell Activated Carbon ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການສະກັດຄໍາທັນສະໄຫມ?
ຝາກຂໍ້ຄວາມໃຫ້ຂ້ອຍ
